可望產出國內首支可降解血管支架
文／莊正賢
國內的生技醫療產業從去年中開始日漸低靡，過去生技首推的重點新藥研發公司浩鼎(4174)在去年解盲前後更早已讓出生技股王的寶座，取而代之的是隱形眼鏡巨頭精華光學(1565)，這顯示了市場開始追求更具穩定獲利能力的醫材股，也可以看到目前生技族群前6高價股中便有3家是屬於醫材族群個股。
相比之下，醫材研發的成功機率更確定，而且以高階的二、三類醫材來說，其已有的市場規模都非常的可觀，若著重創新醫療器材市場的話更有很大的潛在產值。去年中才上櫃的創新醫材股益安(6499)便是醫材族群中的佼佼者，主打微創手術三類醫材的益安主要採取技術授權的方式，僅管長時間都持續虧損，但由於產品十分創新且具市場潛力，公司股價一度叩近300元大關，進入上市櫃後目前也擠進前20名高價生技股中。而投資人可以期待一下，今年資本市場將再迎來一家高階創新醫材股：施吉生技。
施吉專精在高階醫材改質技術與三類醫材技術開發。其專業改質技術為美國醫材大廠技術授權與國內知名研究機構技術移轉，加上自主研發之醫材改質技術，主要應用於高階醫療器材改質領域像是人工血管、人工關節、人工水晶體、血液透析管、植牙體、隱型眼鏡等醫療器材。而在三類醫材技術開發方面，施吉掌握了生物可吸收性(Bioresorbable)醫材技術，是國內少數專攻生物可降解醫療器材的生技公司，除可以應用在可吸收性血管模架以外，還可以應用於膽管、氣管、輸尿管、動靜脈廔管、藥物傳輸載具等三類醫材應用，未來市場潛力非常大！
跨國技術合作掌握醫材改質技術
就新藥研發族群來看，其實很多公司並沒有那麼豐富的資源和技術含量去從頭研發一顆全新適應症的小分子藥或甚至蛋白質藥，因此很多公司衡量自身資源後會採取學名藥、生物相似藥或是老藥新用等不同的策略進行研發，相比之下其所需投入的資源較少、成功機率大，對國內富執行力和管理能力的生技廠來說，無疑是更具利基的切入點。
對專攻醫材的廠商來說亦是如此，要從頭創新出一項醫療器材並不是那麼容易的事，但用市場上既有的醫材加以改進使其功能更完善則是較容易的切入點，施吉主打的核心技術之一就是醫材改質設備，主要以設備輸出的方式協助客戶改善醫材表面特性，以達到醫材更好的效果。
公司透過與美國醫材廠以及國內研究機構技術合作，提供大氣電漿設備、高密度類電漿設備、離子輔助蒸鍍和離子植入設備等四種醫材改質解決方案，主打改善醫材材質，像是改善抗菌、親疏水性以及生物相容性等等，讓醫材更符合客戶臨床的需求。
電漿表面處理切入隱形眼鏡、人工水晶體及機能紡織供應鍊
目前施吉的主力產品是電漿眼科醫材改質設備，已經切入國內隱形眼鏡製造商，也持續與大廠進行接觸認證當中，這套設備不僅可以改善隱形眼鏡的親水性使其配戴舒適，更重要的是由於隱形眼鏡在製造過程中有脫模的製程，以往常常會有沾黏的情況導致良率不佳，但透過大氣電漿設備處理過的模具可以順利脫模，大幅提高隱形眼鏡廠的製造良率。
除了國內的隱形眼鏡廠以外，施吉也與中國大陸第一大的人工水晶體廠商共同開發所需眼科表處設備，將逐步導入該企業於大陸地區逾5000家的驗配中心，用於人工水晶體與角膜塑形鏡片的清潔消毒處理，目前此設備正著手申請國內第二類醫療器材許可證，是該公司未來改質技術的重點發展項目。
另外值得一提的是，這樣的改質技術也不只適用於眼科產品，機能紡織產品因應目前環保要求逐步採用無氟助劑，但這類的化學品並不容易與布料結合，因此施吉的類電漿表面處理技術就可以派上用場，目前已經有國內紡織大廠採用了相關設備，未來成長潛力亦不容小覷。
高階醫療改質技術主攻第三類醫材表面改質
施吉與美國表處大廠合作代理高階離子植入技術和離子輔助蒸鍍技術，成為其亞洲獨家代理之合作夥伴，推廣亞洲區醫材改質市場。這兩項高階表面處理技術主要是運用於植入性的人工關節、骨科產品和各式導管等，處理過後的產品除增加親水性和硬度以外，更可提高生物相容性，可以避免人工關節摩擦造成骨溶解等現象，但目前相關的高階產品都還在客戶驗證階段，此高階技術預計2～3年後才會有初步的成果，將是公司策略性布局的另一個成長爆發點。
明星產品生物可吸收性血管模架技術 開創國產化首例
在二、三類植入性醫材領域中，生物可降解材料一直是門顯學，原因不外乎其可被人體吸收的特性，可以避免如傳統金屬植入物需要手術取出的程序，這類材料目前常用於植入體內後不再取出的生物支架、藥物載體等，由於產品降解速率是很重要的一環，施吉所擁有的表面處理技術正是控制可降解材料降解速度的重要關鍵技術，因此施吉即跨入生物可吸收性醫材開發領域。
施吉跨入眼下最具市場潛力的產品，就是生物可吸收性血管模架，可應用在人體心臟與周邊血管介入治療市場！傳統的金屬支架一旦裝進血管以後是沒有辦法再取出來，等於是得一輩子與病患相伴，長期裝在體內也會引起發炎及血栓等副作用，而且若又遇血管狹窄的情況則有再安裝上的困難；而生物可吸收性血管模架執行任務是有期限性的，在成功植入血管以後血管因為具有可塑性會被重新塑形，而支架則會隨著人體的新陳代謝循環逐漸降解掉並排出體外，對人體幾乎沒有危害。這項技術全球正處於發展階段，其中領導廠商亞培(Abbott)的可吸收支架於去年通過美國FD A核准上市，勢必帶動全球血管支架的市場風潮。
施吉延攬了國內血管支架專家蕭浩明博士擔任心血管技術總監職位，負責血管模架主要設計工作。蕭浩明博士在亞培任職時就是心血管部門的首席研發工程師，對血管支架產品設計瞭若指掌，結合施吉的生物可吸收性醫材技術，相當有機會創造第一支國產的血管支架產品。
從營收與獲利面來看，施吉生技持續布局生物可吸收性醫材市場，並與亞洲大型醫療集團合作擴展醫療通路，再加上穩定的改質設備收入下，今年施吉可望擺脫虧損狀態，未來還有多箭頭的業務持續進行，成長空間非常大。公司已經在1月初申請公開發行核准，在不久的將來就會踏入資本市場與投資人相見，各位投資人可以拭目以待。